康哲药业自研减重立异药CMS

起首：21世纪经济报说念

21世纪经济报说念记者 雷若馨 深圳报说念

“国采”之后，卖药起家、位于深圳的康哲药业（0867.HK）在其立异转型之路上再进一步。

11月27日，康哲药业公告，集团自主研发的立异药CMS-D005打针液赢得国度药监局签发的药物临床检修批准告知书。情愿集团在中国健康以及超重和臃肿成东说念主受试者中开展评价CMS-D005安全性、耐受性及药代能源学和药效学特征的临床检修。

现在，我国针对臃肿调治妥当症且赢得NMPA批准的药物以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）靶点药物为主。胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）振奋可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、扼制胰高血糖素分泌来裁减血糖，如诺和诺德的“网红减肥药”司好意思格鲁肽。

康哲药业先容，CMS-D005是高活性、高选拔性的GLP-1R和胰高血糖素受体（GCGR）双重振奋剂。振奋GCG道路约略促进脂肪剖析代谢，增强减脂作用。其与GLP-1靶点的合用，不错进展肖似节食加畅通的成果，更故意于减重获益和成果的恒久督察。

改日，康哲药业的CMS-D005可开罗致于调治臃肿、超重，代谢有关脂肪性肝炎，2型糖尿病等多种代谢有关疾病。而这也绚烂着这位“卖药巨头”在转型之路上又上前一步。

公开贵寓败露，建立于1992年的康哲药业以CSO业务起家，2010年在港交所敲钟上市。与亿腾医药、中国前锋医药、2011年上市的泰凌医药（1011.HK）并称为“国内四大CSO”。

但自2017年开动，两票制、带量集采、税务窥察等行业战术、监管技巧先后落地，极大按捺了CSO的盈利空间。畴昔，泰凌医药半年内代理居品亏超4000万元；康哲药业超20%的年营收增速、约30%的归母净利润增速也被按下暂停键。

2018年，康哲药业秘书向立异药企转型。招引自己贸易化上风及医药立异的发散性特质，其选拔了“聚集研发”花样，即合营伙伴正经临床前量度与外洋商场量度，公司正经临床检修量度、注册上市及贸易化。

各板块营收情况来看，心脑血管线和消化线占据康哲药业的营收大头。2023年，其中枢代理居品中的黛力新、波依定、优念念弗均受到国度带量采购的影响，导致下半年的营业额同比下落约50%，全年销售额下落17亿元。

这份自上市以来初度营收、净利润双双下滑的年报，愈加顽强了康哲药业的转型场所。为消化国采影响、扭改行绩下滑趋势，康哲药业开动自便鼓励独家药物和立异药管线。

2024年半年报败露，其研发开支总和同比加多160.4%，占营业额比率为17.2%，较客岁同时加多12个百分点。呈报期内，康哲药业有12个在研居品，另有自主量度立异药11个，包含大分子、小分子、siRNA（搅扰核糖核酸）等。处于贸易化阶段的立异药组合已推论至5款居品。

梳理本年以来的公告，除了CMS-D005外，高选拔性TYK2扼制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002也已赢得药物临床检修批准；拟用于非透析的成东说念主慢性肾病（CKD）患者贫血调治的德昔度司他片的中国上市许可已获受理；亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国上市获批；磷酸芦可替尼乳膏（白癜风妥当症）赢得香港、澳门新药上市批准，且在中国的上市许可肯求已获受理。

从上半年的财报数据来看，康哲药业已在幽静好转。呈报期内公司营收36.11亿元，环比增长6.1%；净利润9.03亿元，环比增长92.8%。其中，非国采独家居品及立异居品全按药品销售收入统统为24.05亿元，占全按药品销售收入蓄意营业额的56.1%。

康哲药业示意，国采带来的负面影响已基本消化，公司已参加到以非国采独家居品和立异居品驱动功绩增长的“新址品时间”。

10月24日，国度药品监督处罚局发布《对于对立异药以及经相似交流阐述同纳入优先审评审批体式和附条目批准体式的品种开展受理靠前工作的告知》，冷落自2024年11月1日起，对立异药以及经相似交流阐述同纳入优先审评的审批体式和附条目批准体式的品种上市许可肯求提供受理靠前工作。

跟着国度对立异药审评审批战术的约束优化和完善，康哲药业有望加快完成其立异转型解围。

按捺11月28日下昼14:00，康哲药业报价7.77港元，总市值189.6亿港元。

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